Le mystère qui entoure la lignée cellulaire HeLa
BRUXELLES 22/04 - Cet article entend rendre hommage à une dame qui a énormément contribué aux progrès de la médecine et a donné naissance à des centaines de brevets, sans que cela ne lui rapporte le moindre cent. Chaque étudiant en médecine, chaque médecin connaît son apport et pourtant, rares sont ceux qui reconnaîtront le nom d'Henrietta Lacks.
Du thalidomide à Kefauver
Qui ne se souvient de la terrible tragédie entourant l'usage du thalidomide (Softenon) ? Présenté comme un remède inoffensif contre les nausées liées à la grossesse, il est vite apparu que ce « médicament sans danger » était à l'origine d'une vague de malformations congénitales chez des milliers de nouveau-nés.
Ce que l'on sait moins, c'est que cette tragédie a été à l'origine de l'amendement de Kefauver-Harris, qui a obligé les fabricants de produits pharmaceutiques à prouver l'efficacité et la sécurité d'un médicament avant que celui-ci ne puisse être accepté par la FDA. L'amendement date de 1960 et a été promulgué en 1962 (par la signature de feu le Président John F. Kennedy). Cette loi a été la pierre angulaire de la nécessité de mener des études cliniques appropriées, scientifiques mais surtout éthiques (notamment le consentement éclairé). Elle a également empêché la mise sur le marché de médicaments génériques, à bas prix et sous un autre nom, comme produits soi-disant miracles ou révolutionnaires.
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