La Cour suprême américaine confirme la possibilité de génériquer le fingolimod
La Cour suprême des Etats-Unis a rejeté une demande de Novartis visant à suspendre une décision rendue par une cour d'appel fédérale en juin qui ouvrait la voie à la commercialisation de génériques du traitement de la sclérose en plaques, fingolimod, sur le marché américain.
Le fingolimod, approuvé par la FDA en 2010, est déjà génériqué en Europe. Aux Etats-Unis, ce médicament a généré en 2021 un chiffre d'affaires de 1,43 milliard de dollars. Pour Novartis, et de façon globale, il s'agit du troisième plus important chiffre d'affaires pour un médicament en 2021 : 2,8 milliards de dollars dans le Monde.
Novartis avait engagé des poursuites devant une cour fédérale du Delaware contre plusieurs génériqueurs estimant qu'ils violaient les brevets du fingolimod en déposant des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour des génériques du traitement de la SEP.
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