Covid-19 - EMA onderzoekt aanvraag tot goedkeuring behandeling Roche en Regeneron
BRUSSEL 11/10 - Farmabedrijf Roche heeft bij het Europees geneesmiddelenagentschap EMA een aanvraag ingediend tot de goedkeuring van zijn COVID-19-behandeling op basis van antilichamen Ronapreve. Dat meldt het EMA in een persbericht.
De antilichamencocktail van Roche en Regeneron is bedoeld voor de behandeling van COVID-19 bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die geen extra zuurstof nodig hebben maar wel riskeren ernstig ziek te worden.
De behandeling moet ook preventief werken tegen COVID-19. Ronapreve wordt intraveneus toegediend, via een infuus of een injectie. Het EMA laat weten mogelijk al binnen twee maanden een oordeel klaar te hebben. Dat is mogelijk omdat het tijdens een "rolling review" al data heeft geanalyseerd afkomstig van klinisch onderzoek en informatie heeft onderzocht over de kwaliteit van de behandeling.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen
