Une recherche VIH en plein essor : nouveaux traitements en cours de développement

Exciting times

Le contexte actuel est bien entendu marqué par la véritable petite révolution que constitue l'arrivée dans les officines de traitements à longue durée d'action. Auparavant, il y a eu les diverses innovations thérapeutiques de ces dernières années (passage de tri- à bithérapies, nouvelles classes thérapeutiques, traitements mieux tolérés, ...). Les bonnes nouvelles ne s'arrêtent pas là, avec l'annonce à l'EACS 2025 de diverses avancées thérapeutiques en cours de finalisation.

Une première équipe, britannique et américaine, présentait les résultats à 6 mois de la première partie de l'étude EMBRACE, un essai multicentrique, randomisé, en ouvert, de phase 2b, sur N6LS (VH3810109) un anticorps monoclonal neutralisant à large spectre.⁽¹⁾ L'intérêt de N6LS réside notamment dans son potentiel d'ultra longue durée d'action dans le traitement anti-VIH-1. 

N6LS

Les résultats présentés à Paris portaient sur son innocuité et sa tolérabilité en injections intraveineuses ou sous-cutanées tous les 4 mois en association à cabotégravir à longue durée d'action 1 fois par mois, chez des adultes VIH-1 à bonne suppression virale, par rapport à un traitement antirétroviral standard par voie orale.

Infographie issue de la présentation. ⁽¹⁾

Les participants (n = 125) étaient surtout des hommes (83 %), blancs (63 %), d'un âge médian de 53 ans (22-69 ans). À 6 mois : bon profil de sécurité et de tolérabilité de N6LS en intraveineuse ou en sous-cutanée, rares événements liés au produit ayant conduit à un abandon (en IV : 0/50, en SC : 2/49), et pas d'événements indésirables graves. 

Infographie issue de la présentation. ⁽¹⁾

Quel que soit le mode d'injection - IV ou SC -, N6LS a un profil de sécurité favorable. La partie 2 de l'essai EMBRACE va continuer d'explorer le potentiel de N6LS, en particulier en voie intraveineuse deux fois par an.

lénacapavir + téropavimab + inlirvimab

Dans la 2^e présentation, une équipe américaine proposait les résultats à 52 semaines d'un essai de phase 2 sur l'efficacité et la sécurité d'une association lénacapavir + téropavimab + inlirvimab, en injections semestrielles. ⁽²⁾ En phase 1 et en phase 2, cette association de lénacapavir à 2 anticorps monoclonaux neutralisant à large spectre, deux fois par an, maintenait la charge virale <50 copies/mL sur 6 mois chez des personnes vivant avec le VIH (PVVIH). Ce nouvel essai de phase 2 évaluaient l'effet à 52 semaines en comparant avec un régime anti-VIH classique par voie orale.

Infographie issue de la présentation. ⁽²⁾

L'analyse incluait 53 participants LEN+TAB+ZAB et 27 témoins (âge médian 51 ans, 15 % de femmes), randomisés 2:1, et ici aussi, les résultats sont encourageants. Cette association LEN+TAB+ZAB en injections semestrielles maintient la suppression virale et est bien tolérée. 

lénacapavir en données réelles

Une équipe française apportait quant à elle des données en vie réelle sur les personnes vivant avec le VIH entamant un traitement incluant le lénacapavir, dans cette période post-homologation. ⁽³⁾

Sur un suivi médian de 14 mois sous lénacapavir, 78 personnes vivant avec le VIH, dont 40 à charge virale indétectable à l'initiation du traitement (âge médian 57 ans, 49 % d'hommes) et des résultats très positifs dans cette population confrontée à des problèmes de résistance (parfois multiple). Suppression virale chez 63 % des participants dont la charge virale n'était pas encore indétectable et bon maintien de la suppression virale chez 95 % des participants déjà en charge virale indétectable.

Infographie issue de la présentation. ⁽³⁾

Fostemsavir en données réelles

Pour finir, une étude italienne commentait des données en vie réelle sur l'efficacité du fostemsavir chez des personnes vivant avec le VIH et présentant des résistances à au moins 4 classes thérapeutiques anti-VIH (4DR-PWH). ⁽⁴⁾

Infographie issue de la présentation. ⁽⁴⁾

L'essai portait sur un suivi de médian de 15,6 mois, après la mise en place d'un traitement incluant le fostemsavir chez 52 « 4DR-PWH » : 40 à charge virale détectable (viremic) et 12 indétectables (non-viremic) à l'inclusion. Ici aussi de beaux résultats en vie réelle.

Infographie issue de la présentation. ⁽⁴⁾

Infographie issue de la présentation. ⁽⁴⁾

1. R. Griesel et coll., Safety and tolerability of N6LS administered intravenously or subcutaneously: promising results from part 1 of the EMBRACE study, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.1, Paris, octobre 2025.
2. O. Ogbuagu et coll., Efficacy and safety of a twice-yearly regimen of lenacapavir, teropavimab, and zinlirvimab: phase 2 week 52 results, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.2, Paris, octobre 2025.
3. C. Charpentier et coll., A French national real-world observatory of people initiating a lenacapavir-based treatment during the post-approval period, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.3, Paris, octobre 2025.
4. R. Papaioannu Borjesson et coll., Fostemsavir in a real-world setting: over one year of data from the PRESTIGIO registry, 20th European AIDS Conference (EACS 2025), abstract PS09.4, Paris, octobre 2025.

20th EUROPEAN AIDS CONFERENCE 15 – 18 OCTOBER 2025 / PARIS, FRANCE
PS09.1 Safety and Tolerability of N6LS Administered Intravenously or Subcutaneously: Promising Results From Part 1 of the EMBRACE Study
PS09.2 Efficacy and Safety of a Twice-Yearly Regimen of Lenacapavir, Teropavimab, and Zinlirvimab: Phase 2 Week 52 Results
PS09.3 A French national real-world observatory of people initiating a lenacapavir-based treatment during the post-approval period
PS09.4 Fostemsavir in a real-world setting: over one year of data from the PRESTIGIO Registry