Veelbelovende resultaten met een biosimilar van denosumab bij osteoporose
Een biosimilar van denosumab verhoogt de botdichtheid van de lumbale wervels en vermindert de botresorptie bij gemenopauzeerde vrouwen met een hoog fractuurrisico, volgens een studie, die is gepubliceerd in de Journal of Orthopaedic Translation. Die studie heeft de werkzaamheid, de veiligheid, de farmacokinetiek en de immunogeniciteit van LY06006, een biosimilar van denosumab, geëvalueerd bij Chinese postmenopauzale vrouwen.
Die gerandomiseerde, dubbelblinde placebogecontroleerde fase 3-studie is uitgevoerd bij 448 gemenopauzeerde vrouwen van 50 tot 85 jaar met osteoporose in 49 centra in China. De vrouwen werden in een 3-1-verhouding gerandomiseerd naar LY06006 60 mg of een placebo subcutaan om de 6 maanden gedurende 1 jaar. Het primaire eindpunt was de verandering van de botdichtheid van de lumbale wervels. De studie is uitgevoerd van juni 2019 tot augustus 2021.
Wilt u de rest van dit artikel lezen?
Registreer gratis om toegang te krijgen tot de volledige inhoud van MediQuality op al uw schermen