L'estetrol de Mithra reconnu comme "nouvelle substance active" par l'EMA
BRUXELLES 25/11 - L'estetrol monohydrate (E4) a été reconnu comme "nouvelle substance active" par l'Agence européenne des médicaments (EMA), a annoncé mercredi la société Mithra. Cette reconnaissance clôture la deuxième phase de l'évaluation de la pilule contraceptive Estelle en vue de sa mise sur le marché européen.
"Les innombrables applications potentielles de l'estetrol dans le domaine de la santé sont au cœur des recherches menées depuis près de 20 ans par Mithra", rappelle la société spécialisée dans la santé féminine, ajoutant qu'"en plus de 80 années, c'est la première fois qu'un nouvel œstrogène est exploité dans le domaine de la contraception".
L'estetrol (E4) est une hormone naturelle produite par le fœtus humain pendant la grossesse. Les recherches menées par Mithra autour de cette hormone naturelle ont notamment abouti au développement des produits candidats Estelle et de Donesta, un traitement hormonal des symptômes vasomoteurs de la ménopause.
