Vaccins Covid-19: Aperçu hebdomadaire des effets indésirables

Jusqu'au 16 février 2021, 366 558 premières doses et 190 324 deuxièmes doses de vaccin ont été enregistrées dans notre pays (chiffres de Sciensano consultés le 16 février 2021).

Plus de 20 millions de doses de vaccins contre la COVID-19 ont été administrées dans l'espace économique européen. À celles-ci, s'ajoutent plus de 15 millions de doses administrées au Royaume-Uni et plus de 50 millions de doses administrées aux USA. L'absence de signal de pharmacovigilance, avec une exposition aux vaccins contre la COVID-19 si étendue, est donc très rassurante.

La majorité des effets indésirables rapportés sont connus et décrits dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) et dans la notice des vaccins. Ces effets se sont généralement résolus en quelques jours après la vaccination.

Parmi les 883 notifications belges, 34 signalent un décès. Le fait que les décès rapportés n'ont pas présenté un tableau clinique commun est un élément plutôt rassurant, de même que le fait que les décès survenaient après un délai variable. L'évaluation des cas de décès a aussi pris en considération les troubles ou manifestations cliniques antérieures à la vaccination et l'évolution naturelle de ces conditions préexistantes, ainsi que l'état général du patient. À ce jour, aucune relation de cause à effet n'a été formellement établie avec le vaccin contre la COVID-19. Dans plusieurs rapports de décès, le notificateur déclare que la vaccination n'est probablement pas à suspecter et que le décès est signalé dans un souci d'exhaustivité.
 

Le top 5 ci-dessous reprend une classification des principaux effets indésirables rapportés en Belgique pour Comirnaty, par classe d'organes du système:

1.Troubles généraux et anomalies au site d'administration (587 cas rapportés)

2. Affections du système nerveux (323 cas rapportés)

3. Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif (281 cas rapportés)

4. Affections gastro-intestinales (166 cas rapportés)

5. Affections de la peau et du tissu sous-cutané (74 cas rapportés)

Le top 5 ci-dessous reprend une classification des principaux effets indésirables rapportés en Belgique pour le vaccin Moderna, par classe d'organes du système:

1. Troubles généraux et anomalies au site d'administration (23 cas rapportés)

2. Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif (18 cas rapportés)

3. Affections du système nerveux (14 cas rapportés)

4. Affections gastro-intestinales (7 cas rapportés)

5. Affections de la peau et du tissu sous-cutané (5 cas rapportés)

Pour plus d'informations, cliquez ici.