Langwerkende injecties van cabotegravir + rilpivirine
Een optie die het leven van hiv-dragers die goed onder controle zijn met de behandeling, vereenvoudigt. In de COMBINE-2-studie, een Europese studie uitgevoerd in het reële leven, was de viruslast bij de laatste meting onmeetbaar laag bij 99% van de hiv-geïnfecteerde patiënten bij wie het virus dankzij de behandeling onder controle was en die waren overgeschakeld op CAB + RPV LA. Bij 5 van de 937 patiënten is een virologisch falen vastgesteld. Dat lage cijfer is te danken aan de hoge therapietrouw en het potentieel van die langwerkende combinatie. Een samenvatting van de gegevens die dr. A. Pozniak (VK) heeft gepresenteerd.(1)
De langwerkende (LA) combinatie van cabotegravir (CAB) + rilpivirine (RPV) is de eerste en de enige volledige antiretrovirale behandeling die niet dagelijks per os hoeft te worden ingenomen. Het is de vrucht van een onderzoek van meerdere jaren dat tot doel had een behandeling te vinden die de therapietrouw en het geestelijke welzijn verbetert van hiv-dragers die bang zijn een dosis over te slaan, en voor de blikken van anderen. In fase III-studies FLAIR en ATLAS is die combinatietherapie niet minder goed gebleken dan een orale antiretrovirale behandeling. Studies uitgevoerd in het reële leven zoals BEYOND en OPERA in de Verenigde Staten en CARLOS in Duitsland hebben die non-inferioriteit bevestigd. Op het congres in Kigali (Rwanda) zijn de gegevens van de Europese COMBINE-2-studie gepresenteerd.
Ook Belgische hiv-geïnfecteerde patiënten
De COMBINE-2-studie heeft de viruslast gemeten na overschakeling van 956 hiv-geïnfecteerde patiënten bij wie de viruslast onmeetbaar laag was met een antiretrovirale behandeling, op CAB + RPV LA. De studie is uitgevoerd in Spanje (54% van de patiënten), Frankrijk, Duitsland, Zwitserland, Nederland, Engeland en België (6%). De mediane leeftijd was 45 jaar. 85% waren mannen. 63% waren mannen die seks hadden met mannen. 77% van de patiënten had een BMI < 30 kg/m². Alle patiënten hadden bij inclusie een viruslast < 50 kopieën/ml. Het mediane aantal CD4-cellen was 726/mm³; 5% had < 350, 12% ≥ 350-< 500, en 83% ≥ 500 CD4-cellen/mm³. Het mediane aantal jaren sinds de diagnose was 10,9 en het mediane aantal jaren onder antiretrovirale behandeling was 9,4. 96% van de patiënten kreeg een antiretrovirale behandeling met een INSTI of een NNRTI. Bij 62% van de hiv-geïnfecteerde patiënten van wie de gegevens beschikbaar waren, is geen bewezen virologisch falen of resistentie vastgesteld.
Een hoog percentage virologische controle, zelden bewezen virologisch falen
Op het ogenblik van de analyse werd 92% van de patiënten na een mediane follow-up van 10,2 maanden nog altijd behandeld met CAB + RPV LA. De timing van de injecties werd zeer goed gerespecteerd (96%). 925 (99%) van de 937 evalueerbare hiv-dragers had een viruslast < 50 kopieën/ml bij de laatste meting en 94% na 24 maanden. Dat resultaat hing niet af van de BMI (94% bij een BMI < 30 kg/m² en 97% bij een BMI > 30 kg/m²). 74 patiënten (8%) hebben de behandeling met CAB + RPV LA stopgezet. Twee derde van die patiënten werd verder gevolgd in de studie en een derde is uit het oog verloren om verschillende redenen. Bij vijf patiënten (0,5%) is een virologisch falen vastgesteld. De timing van de injecties werd zorgvuldig nageleefd. Bij geen enkele patiënt was gezocht naar resistentie bij inclusie in de studie. Op het ogenblik dat een virologisch falen werd gedetecteerd, was het virus bij patiënt 1 licht resistent tegen RPV en niet tegen INSTI. Bij de patiënten 2 en 3 vertoonde het virus geen resistentiemutatie. Het virus van patiënt 4 vertoonde mutaties die resistentie opwekken tegen NNRTI, NRTI en INSTI en het virus van patiënt 5 had mutaties die resistentie opwekken tegen NNRTI en INSTI. Die vijf patiënten werden weer overgeschakeld op een een protease- of integraseremmer. Dat resulteerde bij 4 van de 5 patiënten weer in een onmeetbaar lage viruslast. Van één patiënt was die informatie nog niet bekend.
Een optie, die beantwoordt aan de verwachtingen van hiv-dragers
- Bij een zeer hoog percentage Europese hiv-geïnfecteerde patiënten bij wie het virus onder controle was, bleef de viruslast onmeetbaar laag na overschakeling op CAB + RPV LA.
- Dat getuigt van een hoge therapietrouw en een hoge persistentie.
- Het aantal gevallen van bewezen virologisch falen was laag.
- Bij de patiënten met een bewezen virologisch falen werd de viruslast weer onmeetbaar laag na vervanging van CAB + RPV LA door een andere antiretrovirale behandeling.
De tweevoudige combinatietherapie CAB + RPV LA beantwoordt aan de verwachtingen van hiv-dragers. Ze houdt het virus onder controle en vermindert de mentale belasting van dagelijkse inname van medicatie per os.
Bron:
